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ISO9001认证不是系统要求的文件，需要在组织内传达和执行的文件都是外来文件。外来文件的识别应根据相关方(见4.2)和计划(6.1)的识别和管理结果进行收集和控制。那么ISO9001认证什么样的文件是外来文件呢?
1.ISO9001认证根据4.2识别的相关方，收集他们提出和发布的质量管理要求的文件，识别其必要性后，他们发布的文件是外来文件。主要包括:
1.政府、上级发布的红头文件、有关部门发布的法律法规、规章制度;
2.国家标准、行业标准、技术标准、产品标准、检验检测标准;
3.产品涉及的国际法国际公约，国外法律法规;
4.客户提供的设计图纸、工艺文件、技术资料;
5.合作伙伴、供应商提供的技术资料、报告等;
6.大学、技术学校、研究机构、技能鉴定等提供的培训及能力培养信息及要求;
二、ISO9001认证外来文件客户反馈和投诉。
1.外部满意度调查报告;
2.收集地区、民俗、地质、气候、经济、人文等与产品和服务有关的正式报告;
重要报告、报告、通讯、文献、技术资料等。来自竞争对手;
4.与组织质量管理相关的新闻报道。
