质量管理体系是一种管理模式,是质量管理的核心。质量管理体系的管理理念、结构和实施方式决定了质量管理的本质和内涵。它通过“以质量为核心”的指导思想,将现代质量管理理论和方法引入中国质量管理体系,使质量管理更加科学、规范、系统。质量管理体系由两部分组成:基本要素和质量保证。基本要素包括:质量控制要素、质量保证要素和质量评价要素。质量保证要素包括:从法律法规的角度出发,要求所有参与者建立有效的质量保证和有效实施
一,质量保证要素
质量保证要素要求所有参与者建立并有效实施管理过程中涉及的所有相关活动及其相关关系的相关活动。它包括组织体系结构、人员构成、管理活动和实施计划。ISO9001质量体系系统规定了质量保证要素,并根据不同的质量管理体系要求进行了细化。质量控制要素主要包括:在确定标准参数和应用控制方法时,质量管理体系的范围应包括:产品质量(TQM)(例如:原材料、工艺、设备)以及产品能达到的预期寿命(T+R)全过程(如:过程设计、过程质量保证、持续评估等);产品质量(TQM)(例如:过程开发、生产、过程检验);产品质量(TQM)(例如:产品出厂试验、客户回访等);售后服务(AQS)(例如:持续改进质量体系等);产品质量(SQS)(例如:建立可追溯机制等)。
质量保证要素包括质量控制要素、质量保证要素和质量评价要素。
质量控制要素是在保证质量和实现质量目标的过程中控制的一种形式。它要求所有参与者建立和有效实施质量保证体系,并确保质量目标在所有活动过程中始终得到实现。质量保证要素是通过一定的质量控制手段和方法,将不符合控制要素或不符合要求降至低的活动过程。质量评价要素是在保证活动本身具有质量保证性质的基础上进行的。质量评价要素是对过程或活动的评价活动。质量评价要素可以通过使用各种评价工具和方法客观地进行。
第三,质量保证措施
质量保证措施是指企业为提高产品和服务质量而采取的有效措施,主要包括环境保护管理质量控制、信息披露、自我监督和持续改进等。环境保护管理包括污染源控制、环境保护设施和污染控制措施。质量控制包括跟踪、分析、监控和预防质量活动过程中的质量活动。信息披露是指企业为了增强信息披露的透明度和客观性,应定期披露相关信息。自我监督和持续监督是指质量控制活动的持续监督。