
AS9100 是一份在ISO 9001 质量体系要求基础上开发的航空航天标准,其中加入了航空航天行业所建立的有关质量体系的附件要求,以满足DOD, NASA,以及FAA 等监管机构的质量要求。此标准旨在为航空航天行业建立统一的质量管理体系要求。
主要内容:AS9100B 的内容包括两部份,一部份是 ISO9001 的内容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.现将附加的主要内容归纳如下:
1)在第 3章术语中增加了关键特性的术语和定义;
2)在第4章的质量管理体 系文件要求中,主要增加了确保顾客和政府管理部门获得体系文件的要求;
3)在第5章管理职责中,增加了管理者代表解决有关质量问题不受组织干预的要 求;
4)在第6章资源管理中,工作环境方面列举了可能会影响产品符 合性的因素,包括温度,湿度,照明度,清洁度,防静电等.
5)在第7章 产品实现中,策划中增加了识别支持产品运行和维护所需的资源要求.与产品有关要求的评审中增加了对风险(如新技术,短交货期)的评 审要求.设计和开发策划中增加了将设计工作分解为若干重要单元并分析各单元的设计和开发任务及必须的资源.设计和开发输出中强 调关键特性标识和对产品进行标识,制造,检验,使用和维护所要求的相关资料的规定.设计和开发验证中列举了设计和开发验证可以包 括的活动,包括变换方法计算,与已证实的类似设计比较,试验和演示等.设计和开发更改的控制中强调组织应对需顾客和/或政府管理部 门批准的更改做出规定.在采购中分别对采购过程,采购信息和采购产品的验证增加了若干补充要求.
6)在第8章测量,分析和改进中,内部审核中增加了采用适用工具和技术的要求. 产品的监视和测量中补充了对关键特性的监视和控制和例外转序的要求,增加了检验文件和首件检验2个专题.不合格品控制中补充了对 不合格品处置的具体要求,提出按顾客设计生产的产品和按顾客规范由组织自行设计产品的处置权限,报废产品的处置及已交付的不合 格品的报告要求.在纠正和预防措施中增加了当纠正措施无法及时或有效实施时,采取专门措施的要求.